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最新消息 > 廣告合規培訓:藥品、醫療器械、保健食品的廣告審查流程

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法務培訓18-02-0400:56為加強藥品、醫療器械、保健食品廣告的監督管理,整治違法發布廣告行為,進一步規范藥品、醫療器械、保健食品廣告發布秩序,《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規定》的有關規定對藥品、醫療器械、保健食品的廣告審查流程作出了明確規定。藥品的廣告審查流程根據 《藥品廣告審查辦法》的規定,凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的,為藥品廣告,應當按照本辦法進行審查。非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,或者處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需審查。醫療器械的廣告審查流程根據《醫療器械廣告審查辦法》的規定,凡利用各種媒介或者形式發布有關用于人體疾病診斷、治療、預防、調節人體生理功能或者替代人體器官的儀器、設備、器械、裝置、器具、植入物、材料及其它相關物品的廣告,包括醫療器械的產品介紹、樣本等,均應當按照本辦法予以審查。申請審查醫療器械廣告,應提交申請人的證明文件。醫藥器械廣告的審查流程分為初審、終審。辦法對審查流程、期限等作出了詳細的規定。保健食品廣告的審查流程根據《保健食品廣告審查暫行規定》,國家食品藥品監督管理局指導和監督保健食品廣告審查工作。 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內保健食品廣告的審查。縣級以上(食品)藥品監督管理部門應當對轄區內審查批準的保健食品廣告發布情況進行監測。規定明確了廣告審查應提交的材料、期限等。規定指出國務院有關部門明令禁止生產、銷售的保健食品,其廣告申請不予受理。國務院有關部門清理整頓已經取消的保健功能,該功能的產品廣告申請不予受理。保健食品廣告中有關保健功能、產品功效成分標志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應當以國務院食品藥品監督管理部門批準的說明書內容為準,不得任意改變。保健食品廣告必須標明保健食品產品名稱、保健食品批準文號、保健食品廣告批準文號、保健食品標識、保健食品不適宜人群。保健食品廣告中必須說明或者標明“本品不能代替藥物”的忠告語;電視廣告中保健食品標識和忠告語必須始終出現。法務培訓最近更新:18-02-0400:56簡介:頂尖企業法務的最佳實戰經驗分享交流

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