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金融界發布時間：08-0609:04北京富華創新科技發展有限責任公司來源：智通財經網今年3月份，杭州啟明醫療器械股份有限公司輔導備案公示文件顯示，中金公司已受聘擔任啟明醫療首次公開發行股票的輔導機構，輔導重點在于做好科創板首次公開發行股票申請文件的準備工作，配合啟明醫療制作首次公開發行股票并在科創板上市的申請文件。8月5日，據智通財經APP了解，啟明醫療向港交所提交上市申請，該公司創立于2009年7月，整體變革股份公司時間于2018年11月29日，注冊資本3億元。其創始人訾振軍作為中國冠脈PTCA球囊、冠脈支架、主動脈瘤覆膜支架、左心耳封堵器的主要設計者，研發出先天性心臟病介入治療封堵器及下腔靜脈血栓濾器產品，并將產品成功引入國際市場，擁有30多項國內外專利，主持和參與了國家及地方各級政府共計25項科研課題。典型的核心技術在身的創業家。而啟明醫療則在醫學專家、瓣膜和心導管研究專家、材料專家共同組成的技術團隊和心臟介入器械經驗的加持下，其研發的第一代經皮介入人工心臟瓣膜系統(TAVR)產品Venus A，可通過微創手術對心臟瓣膜病進行治療。行業概況心臟病是描述冠狀動脈性心臟病、心律不整、心臟衰竭及結構性心臟病等心臟異常的統稱。術語心臟病通常可與術語心血管疾病互換使用，心血管疾病一般是指影響循環系統的癥狀，血液循環系統包括心臟、血管及神經體液組織。根據弗若斯特沙利文報告，二零一八年心血管疾病造成18.2百萬人死亡，占全球死亡人數的32.1%。隨著基于導管的心血管手術進步，瓣膜成形技術發展為利用球囊使狹窄的瓣葉擴張。擴張的球囊穿過瓣膜的力量令鈣化及僵硬瓣葉撕裂變得更加柔韌。主動脈瓣膜球囊成形術令瓣葉的柔韌改善，今心瓣開口較大，減少跨瓣壓梯度及相關癥狀。自2014年至2018年，主動脈瓣膜成形術球囊的全球市場規模按復合年增長率 29.8%增加，且預期于2018年至2025年將按復合年增長率14.7%進一步增加主動脈瓣疾病主要包括主動脈瓣狹窄及主動脈瓣返流，兩者均與人口老化有密切關系。于2018年，受主動脈瓣疾病影響的全球患者人口達到45.3百萬，預期于20125年升至51.9百萬，主要由風濕性熱、先天性主動脈瓣結構異常及老年性主動脈瓣鈣化的患病率所致。啟明醫療的VenusA-Valve主要治療主動脈瓣狹窄或主動脈瓣返流患者進行而設計。中國目前僅有三款TAVR產品獲準上市，包括本公司的ValveA-Valve、蘇州杰成醫療科技有限公司。按2018年統計，我們的ValveA-Valve 占中國市場份額的79.3%。股權結構啟明醫療股權結構較為分散，目前有42名股東，其中前三名股東持股比例均超10%，無控股股東和實控人。第一大股東Horizon Binjiang LLC持股15.985%;第二大股東Ming Zhi Investments(BVI)Limited持股比例為15.7104%;第三大股東為自然人訾振軍，也是啟明醫療的創始人，持股比例為10.3077%主要財務數據公司收入主要來源是銷售VenusA-Valve 經導管人工主動脈瓣膜置換系統是一種自膨脹式瓣膜裝置。根據招股書顯示，2017年，公司收入為1816萬人民幣。2018年公司收入達1.15億人民幣。2019年半年度收入862萬人民幣。從成本來看，公司大多數成本支出放在研發上。截止2017年、2018年以及2019年上半年，研發成本占比達到646.1%、90.8%、95.6%。風險因素該公司目前銷售產品過于單一，只有產品VenusA-Valve。未來發展很大程度依賴研發團隊對產品開發能力，如果無法順利完成臨床開發，以及取得監管批準，公司的業務上面會受到極大損害。同時醫療器械的獨特性，及時在國內通過相關監管機構審批，但是如果出現在在其他國家審批被拒情況，也是一樣會影響到該公司的發展。對醫療器械的研發很大程度會受到招募臨床試驗患者身體因素影響，致使臨床研發活動延遲以及其他不利影響。開發產品是一個漫長、代價高昂同時結果不確定的過程，不成功的試驗或程序可能會對公司前景造成重大不利影響。目前公司銷售產品過于依賴公司內部團隊，目前暫時沒有形成一個良好的分銷渠道，啟明醫療也表達未來會加強在這方面的渠道建設，加大對新興市場的醫院營銷力度，改善目前推廣產品薄弱環節。相關搜索股東和董事的區別隱名股東什麼是股東

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